Penilaian pematuhan
Pengilang hanya boleh meletakkan produk di pasaran EU apabila ia memenuhi semua keperluan yang berkenaan. Prosedur penilaian pematuhan dijalankan sebelum produk boleh dijual. Objektif utama Suruhanjaya Eropah adalah untuk membantu memastikan produk yang tidak selamat atau sebaliknya tidak patuh tidak menemui jalan ke pasaran EU.
Apakah itu penilaian pematuhan
Sesuatu produk menjalani penilaian pematuhan sebelum ia diletakkan di pasaran
Ia perlu menunjukkan bahawa ia memenuhi semua keperluan perundangan
Ia termasuk ujian, pemeriksaan dan pensijilan
Perundangan produk yang berkenaan menetapkan prosedur untuk setiap produk
Objektif prosedur penilaian pematuhan
Untuk menunjukkan bahawa produk yang diletakkan di pasaran mematuhi semua keperluan perundangan.
Prosedur harus memastikan keyakinan pengguna, pihak berkuasa awam dan pengilang mengenai pematuhan produk.
Bagaimanakah ia berfungsi dalam amalan?
Perundangan produk menerangkan prosedur penilaian pematuhan untuk setiap produk.
Pengilang boleh memilih antara prosedur penilaian pematuhan yang berbeza, jika berkenaan.
Pengilang menjalankan penilaian. Proses penilaian pematuhan melibatkan badan penilaian pematuhan jika diperlukan oleh the perundangan yang terpakai – lihatbadan yang diberitahu.
Penilaian pematuhan adalah pelengkap kepadapengawasan pasaran.Kedua-dua prosedur membantu memastikan kelancaran fungsi pasaran dalaman.
Pengisytiharan pematuhan
Sebagai sebahagian daripada penilaian pematuhan, pengilang atau wakil yang diberi kuasa mesti membuat pengisytiharan pematuhan (DoC). Pengisytiharan itu hendaklah mengandungi semua maklumat untuk mengenal pasti:
produk
undang-undang mengikut mana ia dikeluarkan
pengilang atau wakil yang diberi kuasa
badan yang dimaklumkan jika berkenaan
rujukan kepada piawaian yang diselaraskan atau dokumen normatif lain, jika sesuai
Amaran tentang sijil tidak terkawal
Sijil tidak terkawal, yang sering dipanggil 'sijil sukarela' selain nama lain, sering dikeluarkan untuk beberapa produk yang dilindungi oleh perundangan penyelarasan EU oleh badan pensijilan yang tidak bertindak atas kapasiti mereka sebagaibadan yang diberitahu di bawah undang-undang EU. Amalan ini mengelirukan, kerana hanya badan yang diberitahu boleh mengeluarkan sijil pematuhan untuk produk yang diselaraskan dan hanya di kawasan yang dimaklumkan. Sebagai contoh, jika badan dimaklumkan untuk mengeluarkan sijil untuk jentera, ia tidak seharusnya mengeluarkan sijil (sukarela atau lain-lain) untuk produk bukan jentera (seperti peralatan pelindung diri – topeng).
Sila ambil perhatian bahawa, di bawah undang-undang EU, sijil sukarela atau tambahan lain bukanlah cara yang diiktiraf untuk membuktikan pematuhan. Akibatnya, mereka tidak mempunyai nilai sekiranya pemeriksaan oleh pihak berkuasa pengawasan pasaran atau kastam. Walau bagaimanapun, pengecualian timbul dalam keadaan di mana pensijilan sukarela digariskan dalam perundangan khusus. Dalam kes sedemikian, walaupun sijil tidak wajib, ia mesti mematuhi keperluan yang jelas jika dipilih untuk diperoleh.
Sijil sukarela boleh menimbulkan tanggapan bahawa produk itu mematuhi perundangan penyelarasan EU yang berkenaan, walaupun sijil tersebut tidak dikeluarkan oleh badan yang diberi kuasa.
Sijil sukarela tidak boleh dikelirukan dengan pensijilan penilaian pematuhan pihak ketiga oleh badan yang dimaklumkan dalam bidang kecekapan yang dimaklumkan, disebabkan penggunaan istilah seperti 'pensijilan' atau 'pihak ketiga bebas' atau kehadiran CE menandakan pada sijil.
penandaan CEhanya boleh dilekatkan selepas menguji produk dan melaksanakan prosedur penilaian pematuhan yang ditetapkan oleh perundangan penyelarasan EU yang berkenaan. Tidak boleh diterima untuk sijil sukarela untuk mempunyai tanda CE.
Maklumat lanjut
Yang dipanggilPanduan Biru(2 MB), mengandungi panduan tentang penggunaan semua aspek pelaksanaan peraturan produk EU, termasuk penilaian pematuhan.
Brexit
Lihat notis bimbingan sektoral khusus untuk pihak berkepentingan